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上海新兴静注人免疫球蛋白事件:上海药监部门

2019-03-22

  上海新兴静注人免疫球蛋白事件:上海药监部门开展全面调查 企业停产

  中新网上海2月6日电 (记者 陈静)上海药品监督管理局6日晚披露,该部门组织执法人员和专家进驻上海新兴医药股份有限公司生产现场,开展调查处置。

  该部门表示,已控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检。该部门同时要求企业停产,启动紧急召回。据透露,上海市卫生健康委已通知申城医疗机构暂停使用相关产品。

  据透露,目前,国家药监部门已派出专家组抵沪对企业进行现场核查。目前,事件正在进一步调查中。

  5日,上海药品监督管理局接国家药监局、国家卫生健康委关于做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知。上海市委、市政府领导高度重视,要求立即开展药品排摸和封存工作,尽快查清事实,切实加强药品管理,确保群众用药安全。

  此前,据报道,江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司相关批次静注人免疫球蛋白艾滋抗体阳性,涉事人免疫球蛋白共批签发1.2万余瓶。(完)